9月14日上午,人工關節國家集中帶量采購于天津開標,這是繼冠脈支架后,國家組織的第二單高值耗材集采。
據了解,此次擬中選的人工關節產品價格從平均3萬元降到1萬塊以內,降幅達到80%以上。共有44家企業的產品中選,其中國內生產企業30家,進口企業14家。據悉,此次集采全場最低價出自天津康爾諾科技有限公司的針對合金—聚乙烯類髖關節產品系統,報價為1788元。其他多數企業的報價區間集中在6000元至8000元之間。
骨科植入醫療器械是醫療器械重要細分行業之一,根據使用部位的不同,骨科植入醫療器械可以分為創傷類、脊柱類、關節類和其他四大類。其中,關節類市場份額占比為27.77%,在細分市場中排名第三。
關節類植入醫療器械行業具備較高的行業準入門檻和技術壁壘。以骨科植入性假體產品為例,完成一次骨科手術,需要的骨科植入假體產品的零部件品種較為繁雜,并且需使用廠商配套的手術工具,以避免零件之間不匹配或匹配度不高所帶來的風險問題,且各廠家的產品之間存在一定差異,醫生必須受過相應培訓后才能熟練使用,更換所使用產品的置換成本較高。因此,臨床端醫生及患者對既有領先企業的品牌認可度較為穩固。我國關節市場國產化程度依然較低,進口企業仍占據主導地位。
此次人工關節招采的產品為初次置換人工全髖關節、初次置換人工全膝關節。按材質不同,這兩種產品分為四個產品系統類別開展采購,分別是:陶瓷-陶瓷類髖關節產品系統、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品系統、合金-聚乙烯類髖關節產品系統、膝關節產品系統。
根據人工關節集采文件,各產品系統類別的意向采購量,按參加本次集中帶量采購的每一家醫療機構報送各產品系統采購需求量的90%累加得出。其中髖關節產品系統首年意向采購總量305542個,膝關節產品系統231976個,共計約53萬套。據悉,此次中選的人工關節產品預計在明年3月份左右落地實施。